陕西省药监局最新疫情/陕西省药物监督管理局

本文目录一览：

• 〖壹〗、辟谣,网传陕西购买感冒药需核酸系谣传!
• 〖贰〗 、重拳出击!相关部门对哄抬防疫药品费用行为立案处理!
• 〖叁〗
  、刚刚!一国产药物传出新冠试验进展
• 〖肆〗、全力支持疫情防控,吉玫时装转产防控物资
• 〖伍〗 、三省宣布停止部分医疗器械应急审批
• 〖陆〗
  、西安社区居民抗原检测指南

辟谣,网传陕西购买感冒药需核酸系谣传!

〖壹〗、网传“陕西购买感冒药需核酸 ”系谣传，实际要求为购药者实名登记 ，部分药店存在过度执行情况。网传内容与实际情况不符：近日
，网上部分媒体刊发文章称“陕西购买咳嗽 、发烧
、抗病毒、抗菌素等四类药品需要提供7日内核酸检测
” 。然而，陕西省药监局明确表示 ，严控四类药品销售
，购药者需实名登记而非持核酸检测
。

〖贰〗 、在药店买感冒药后被通知做核酸检测，通常不应收费。原因如下：疫情防控的公共责任：在疫情期间 ，核酸检测作为防控的重要手段
，其核心目的是快速筛查潜在感染者，阻断传播链 。当个人因购买感冒药等行为被判定为可能存在感染风险时 ，街道办通知其进行核酸检测属于公共卫生管理措施的一部分
。

〖叁〗、西安感冒药供应情况有所好转，但布洛芬等退烧药仍较难购买。具体情况如下：多数药店感冒药种类增多：12月27日
，华商报记者走访西安6家药店，其中5家药店感冒药种类丰富 ，包括感冒灵
、四季感冒片、复方氨酚烷胺胶囊等
，有七八种可供选取 。仅1家药店没有成人感冒药
。

重拳出击!相关部门对哄抬防疫药品费用行为立案处理!

相关部门已对哄抬防疫药品费用行为立案处理，依据法律法规比较高可处500万元罚款 ，并呼吁消费者通过123112345举报违法行为。哄抬防疫药品费用现象的背景与表现随着国内疫情防控政策调整
，连花清瘟胶囊 、布洛芬缓释胶囊
、蒲地蓝消炎口服液等清热镇痛药需求激增，部分药品出现暂时紧缺 。

运城市金鼎医疗器械有限公司因哄抬额温计费用被罚50万元 ，其行为违反了《费用违法行为行政处罚规定》第六条
，属于情节较重的哄抬物价行为。具体违法事实：该公司于1月21日以45元/台的费用购进红外线额温计，1月23日即以590元/台的费用销售 ，进销差价率超过1200%
。

上海一商家销售280元蔬菜套餐被立案调查
，疫情下哄抬物价会被没收非法所得，并处以违法所得数倍的罚款 ，具体处罚程度还要看商家违法情况而定，情节较轻的
，被罚款非法所得钱财数额的五倍，严重的甚至要被责令停业的。

严禁哄抬物价：国家三令五申严禁哄抬物价 ，以保障消费者的合法权益和市场秩序的稳定 。执法部门重拳出击：对于哄抬物价、搭配销售等违法行为
，执法部门将依法进行严厉打击
。消费者的应对策略 保持清醒：消费者在购买药品时，应保持清醒头脑 ，不被商家的营销策略所迷惑。

刚刚!一国产药物传出新冠试验进展

〖壹〗 、氨咖黄敏胶囊（含体外培育牛黄10mg/粒）在新冠轻症治疗中取得显著进展
，可显著缓解发热
、咽痛、鼻塞等症状，为临床治疗提供初步证据 。

〖贰〗 、国产“新冠特效药”已获得临床试验批件 ，但距离新冠患者正式使用仍需一定时间
，预计2021-2022年将陆续有新冠治疗药物上市
。国产“新冠特效药 ”的研发进展药物名称：静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4），简称“新冠特免
”。研发机构：国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物 。

〖叁〗
、辉瑞新冠口服药临床试验获进展属实 ，但新冠疫苗临床试验曾被质疑存在数据不可靠、操作不规范等问题
，其可靠性需结合更多证据综合判断
。辉瑞新冠口服药的临床试验进展辉瑞公司表示其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示出较好的新冠治疗效果，并且正在与90个国家讨论其抗新冠药物的供应合同。

〖肆〗 、中国在新冠特效药研发方面取得重要进展 ，重庆医科大学黄爱龙教授团队研发出三种对多种新冠毒株（包括德尔塔毒株）具有中和性的超强病毒抗体，为国产新冠特效药的研发带来希望 。全球新冠疫情形势严峻自2020年新冠病毒席卷全球以来
，各国都受到了不同程度的冲击
。中国凭借政府卓越领导和人民不懈努力，数月走出阴霾。

全力支持疫情防控,吉玫时装转产防控物资

〖壹〗
、陕西吉玫时装有限公司积极响应政策号召 ，在2020年2月顺利实现转产
，全力支持新冠疫情防控工作，为市场提供医用口罩、医用防护服等急需防控物资 。具体信息如下：转产背景与政策支持2020年1月30日 ，陕西省药品监督管理局提出鼓励有条件的企业转产医用口罩 、防护服等医疗器械
，并实行应急审批制度。

三省宣布停止部分医疗器械应急审批

三省宣布停止部分医疗器械应急审批 近日，陕西省、某未具体指明省份（以下简称“某省”）以及江苏省相继发布了关于调整医疗器械应急审批的公告 ，决定停止部分疫情防控类医疗器械的应急审批
。以下是三省公告的具体内容：陕西省 陕西省药监局发布了关于调整医疗器械应急审批事宜的公告。

国家药监局针对新冠防疫医疗器械启动了应急审批程序
，并陆续发布多项相关措施，核心要点为加快审评审批速度 ，确保产品安全有效
，并加强生产监管 。启动时间与原则：国家药监局于1月26日正式启动医疗器械应急审批程序，遵循“统一指挥
、早期介入、随到随审 、科学审批 ”的原则 ，确保产品安全
、有效且质量可控
。

三）审批流程与职责分工启动与终止：省药监局结合突发公共卫生事件严重程度、应急响应级别及医疗器械储备情况决定启动和终止时间，并及时向社会公示应急审批医疗器械品种。申请提交：申请人需向省药监局提交《医疗器械应急审批申请表》 、产品研究综述资料及相关说明 。

西安社区居民抗原检测指南

〖壹〗
、由社区（村镇）联系急救中心
，按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构 ，进行核酸检测
。阳性人员使用后的采样拭子、采样管 、检测卡等装入密封袋
，一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。抗原检测阴性：无症状居民：可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测 。

〖贰〗
、西安隔离人员需在前5天每天进行一次抗原自测 ，并按照规范流程操作
，阳性结果需立即进行核酸检测确认
。 以下是具体指南：适用人员范围居家隔离观察、密接和次密接 、入境隔离观察
、封控区和管控区内的人员，由社区、村镇 、隔离点等相关管理部门组织管理。

〖叁〗、抗原检测适用人群基层医疗机构就诊人员伴有呼吸道
、发热等症状且症状出现5天以内的人员 。隔离观察人员包括居家隔离、密接/次密接 、入境隔离
、封控区/管控区内人员
。社区居民有自我检测需求的居民 ，可通过零售药店或网络平台购买试剂自测。

〖肆〗、国家政策背景2022年3月11日
，国家卫生健康委员会官方网站发布通知，明确在核酸检测基础上增加抗原检测 ，并首次允许社区居民自测新冠 。这一政策为抗原检测的推广提供了依据。西安抗原检测产品供应情况截至相关通知发布时
，陕西暂无明确指定药店提供抗原检测产品，但后续可能根据政策调整逐步开放购买渠道
。

〖伍〗 、022年3月19日国家药监局批准的14个新冠病毒抗原检测试剂中 ，未明确提及西安本地生产厂家。